|
Инструкции >> Ламизил
таблетки
Приобрести препарат Ламизил таблетки можно здесь
Ламизил таблетки 125мг №14
Ламизил таблетки 125мг №28
Ламизил таблетки 250мг №14
Ламизил таблетки 250мг №28
Состав:
1 таблетка содержит 125 мг или 250 мг тербинафина гидрохлорида (активное
вещество), а также неактивные ингредиенты: магния стеарат, коллоидную
безводную двуокись кремния, метилгидроксипропилцеллюлозу, микрокристаллическую
целлюлозу, карбоксиметилированный крахмал натрия. Таблетки 125 мг
содержат также лактозу.
Показания к применению препарата Ламизил
таблетки:
онихомикоз, вызванный грибами дерматофитами;
микозы волосистой части головы;
грибковые инфекции кожи лечение дерматомикозов
туловища, голеней, стоп, а также дрожжевых инфекций кожи, вызываемых
родом Candida (например, Candida albicans) в тех случаях,
когда локализация, выраженность или распространенность инфекции
обусловливают целесообразность пероральной терапии. Примечание:
в отличие от Ламизила для местного применения Ламизил для приема
внутрь не эффективен при разноцветном лишае.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому ингредиенту
препарата.
Режим дозирования и способ применения:
Длительность лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания.
Дети
Данных о применении препарата у детей младше 2-х лет (масса тела
которых обычно менее 12 кг) не имеется. Препарат назначают один
раз в день. Разовая доза зависит от массы тела и составляет: для
детей с массой тела менее 20 кг 62.5 мг (половина таблетки
по 125 мг); от 20 до 40 кг 125 мг (одна таблетка по 125 мг);
более 40 кг 250 мг (две таблетки по 125 мг).
Взрослые
250 мг один раз в день.
Инфекции кожных покровов:
Рекомендуемая продолжительность лечения:
дерматомикоз стоп (межпальцевый, подошвенный или по
типу носков): 2-6 недель;
дерматомикоз туловища, голеней: 2-4 недели;
кандидоз кожи: 2-4 недели.
Полное исчезновение проявлений инфекции и жалоб, связанных с ней,
может наступить только через несколько недель после микологического
излечения.
Инфекции волос и волосистой части головы:
Рекомендуемая продолжительность лечения: микоз волосистой части
головы: 4 недели. Микозы волосистой части головы наблюдаются преимущественно
у детей.
Онихомикоз
Продолжительность эффективного лечения составляет у большинства
пациентов от 6 до 12 недель.
при онихомикозе кистей в большинстве случаев достаточно
6-ти недель лечения;
при онихомикозе стоп в большинстве случаев достаточно
12-ти недель лечения.
Некоторым больным, которые имеют сниженную скорость роста ногтей,
может потребоваться более длительное лечение. Оптимальный клинический
эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического
излечения и прекращения терапии. Это определяется тем периодом времени,
который необходим для отрастания здорового ногтя.
Применение Ламизила у лиц пожилого возраста
Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется
изменять дозирование препарата или что у них отмечаются побочные
действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста.
В случае применения в этой возрастной группе препарата в таблетках
следует учитывать возможность сопутствующего нарушения функции печени
или почек.
Применение Ламизила у детей
Установлено, что у детей старше 2 лет переносимость Ламизила для
приема внутрь хорошая.
Передозировка:
Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки (принятая доза
препарата составила до 5 г), при которых отмечались головная боль,
тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение.
Рекомендуемое в случае передозировки лечение включает мероприятия
по выведению препарата, в первую очередь путем назначения активированного
угля и промывания желудка, и, при необходимости, использование симптоматической
поддерживающей терапии.
Побочные эффекты:
Ламизил в целом переносится хорошо. Побочные действия обычно слабо
или умеренно выражены и носят преходящий характер. Чаще всего
(с частотой от 1 до 10%) отмечаются симптомы со стороны желудочно-кишечного
тракта (чувство переполнения желудка, потеря аппетита, диспепсия,
тошнота, слабо выраженные боли в животе, диарея), нетяжелые кожные
реакции (сыпь, крапивница), мышечно-скелетные реакции (артралгия,
миалгия).
С частотой от 0.1 до 1% встречаются нарушения вкусовых ощущений,
включая их утрату (восстановление происходит в пределах нескольких
недель после прекращения лечения). Редко (с частотой от 0.01 до
0.1%) в связи с лечением Ламизилом сообщалось о гепатобилиарных
нарушениях (первично связанных с холестазом), в том числе и о случаях
печеночной недостаточности. Имеются сообщения об очень редко (с
частотой менее 0.01%) встречающихся явлениях таких как серьезные
кожные реакции (в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический
эпидермальный некролиз), анафилактоидные реакции. Если развивается
прогрессирующая кожная сыпь, лечение Ламизилом следует прекратить.
Имеются также сообщения об очень редко встречающихся гематологических
нарушениях, таких как нейтропения, агранулоцитоз или тромбоцитопения.
Имеются сообщения об очень редких случаях выпадения волос, хотя
причинная связь этого явления с приемом препарата не установлена.
Меры предосторожности:
Пациентам с сопутствующим хроническим нарушением функции печени
следует назначать половину обычной рекомендуемой дозы препарата.
Перед началом лечения следует оценить исходные показатели функции
печени и обеспечить их систематический контроль в процессе лечения.
Если у больного отмечаются явления, позволяющие предположить нарушения
функции печени, такие как необъяснимая стойкая тошнота, отсутствие
аппетита, усталость, желтуха, темная моча или обесцвеченный кал,
в этом случае следует подтвердить печеночное происхождение этих
симптомов и отменить лечение Ламизилом.
Больные с нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 50
мл/мин или уровень креатинина сыворотки крови более 300 мкмоль/л)
должны получать половину обычной дозы препарата.
В исследованиях in vitro было выявлено, что тербинафин подавляет
метаболизм, опосредуемый ферментом цитохромом 2D6 (CYP2D6). Поэтому
необходимо осуществлять постоянное наблюдение за больными, получающими
одновременно с Ламизилом лечение препаратами, преимущественно метаболизирующимися
с участием этого фермента, такими как трициклические антидепрессанты,
бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина
и ингибиторы моноаминоксидазы В типа в том случае, если применяемый
одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.
Влияние на способность водить автомобиль и работать с механизмами
Данные о влиянии Ламизила на способность водить автомобиль и
работать с механизмами отсутствуют.
Применение в периоды беременности и лактации:
Поскольку клинический опыт применения Ламизила у беременных женщин
очень ограничен, препарат во время беременности применять не следует,
если только потенциальный лечебный эффект не превышает возможный
риск терапии. Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому женщины,
получающие Ламизил внутрь, не должны кормить грудью.
Лекарственные взаимодействия:
Результаты исследований, проведенных in vitro и у здоровых добровольцев,
показывают, что тербинафин обладает незначительным потенциалом для
подавления или усиления клиренса большинства препаратов, которые
метаболизируются при участии системы цитохрома Р450 (например, циклоспорина,
терфенадина, триазолама, толбутамида или оральных контрацептивов).
В исследованиях in vitro, тем не менее, было выявлено, что тербинафин
подавляет CYP2D6-опосредуемый метаболизм. Эти, полученные в опытах
in vitro, данные могут оказаться клинически значимыми для тех препаратов,
которые преимущественно метаболизируются этим ферментом, таких как
трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные
ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы моноаминоксидазы
В типа в том случае, если применяемый одновременно препарат
имеет малый диапазон терапевтической концентрации. У пациенток,
одновременно принимавших Ламизил и пероральные контрацептивы, в
некоторых случаях отмечена нерегулярность менструального цикла,
хотя частота этих нарушений оставалась в пределах величины, отмечающейся
у пациенток, применяющих только пероральные контрацептивы. С другой
стороны, плазменный клиренс тербинафина может ускоряться теми лекарственными
препаратами, которые ускоряют метаболизм (такими как рифампицин)
и может замедляться препаратами, которые ингибируют цитохром Р450
(такими как циметидин). В тех случаях, когда необходимо одновременное
применение указанных препаратов, может потребоваться соответствующее
изменение дозирования Ламизила.
Фармакологические свойства:
Противогрибковый препарат для приема внутрь. Тербинафин представляет
собой аллиламин, который обладает широким спектром действия в отношении
грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей, в том числе
дерматофитов, таких как Trichophyton (например, T. rubrum, T. mentagrophytes,
T. verrucosum, T tonsurans, Т. violaceum), Microsporum (например,
М. canis), Epidermophyton floccosum, а также дрожжевых грибов рода
Candida (например, С. albicans) и Pityrosporum. В низких концентрациях
тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов,
плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых
грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов
в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерина и к внутриклеточному
накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие
тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы
в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе
цитохрома Р450. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов
или других лекарственных препаратов.
При назначении Ламизила внутрь в коже, волосах и ногтях создаются
концентрации препарата, обеспечивающие фунгицидное действие.
Фармакокинетика:
После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг его
максимальная концентрация в плазме достигается через 2 часа и составляет
0.97 мкг/мл. Период полуабсорбции составляет 0.8 часа, а период
полураспределения 4.6 часа. Хотя биодоступность тербинафина
умеренно изменяется под влиянием пищи, но не в такой степени, чтобы
требовалась коррекция дозы препарата.
Тербинафин в значительной степени связывается с белками плазмы
крови (99%). Он быстро проникает через дермальный слой кожи и концентрируется
в липофильном роговом слое. Тербинафин также проникает в секрет
сальных желез, что приводит к созданию высоких концентраций в волосяных
фолликулах, волосах и коже, богатой сальными железами. Показано
также, что тербинафин проникает в ногтевые пластинки в первые несколько
недель после начала терапии.
Тербинафин метаболизируется быстро и в существенной степени при
участии как минимум семи изоферментов цитохрома Р450, при этом основную
роль играют изоферменты CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 и CYP2C19.
В результате биотрансформации тербинафина образуются метаболиты,
не обладающие противогрибковой активностью и выводящиеся преимущественно
с мочой. Конечный период полувыведения составляет 17 часов. Каких-либо
доказательств кумуляции препарата в организме не имеется. Не выявлено
изменений равновесной концентрации Ламизила в плазме в зависимости
от возраста, но у пациентов с нарушением функции почек или печени
может быть замедлена скорость выведения препарата, что приводит
к более высоким концентрациям тербинафина в крови.
Условия хранения: Предохранять от воздействия света. Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года. Препарат не следует использовать
после срока, отмеченного <ЕХР> на упаковке.
Условия отпуска из аптек: по рецепту врача.
Производитель: Novartis Pharmaceuticals
Последнее обновление страницы: 08.06.2011
|